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《药用塑料和弹性体材料常用添加剂清单及评价指南》等4个协会标准制定工作启动

更新时间:2021-06-21 15:20:15  点击数:587

 6月18日,协会在苏州工业园区汇毓包装技术研究院召开《药用塑料和弹性体材料常用添加剂清单及评价指南》《预灌封注射器技术指南》《即配型粉液双室袋全密闭输液配制系统》和《超洁净灭菌转移袋的技术要求》等4个协会标准的启动会议。会议由协会资深会长、标委会主任纪炜老师主持。


       国务院办公厅发布的《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》提出,加强国家标准、行业标准、团体标准、企业标准统筹协调;积极参与国际相关标准协调,提升与国际标准一致性程度。此次会议正是协会落实《实施意见》、推动团体标准建设的重要举措,并在一定程度上体现出了协会标准致力于接轨国际的实践行动。
       纪炜会长在开场白中提出,协会标准的制定一定要有前瞻性、灵活性,能够引领行业发展,成为药包材行业发展的风向标。会上,协会有关工作人员介绍了协会标准化工作,参与相关标准制定工作的苏州百特、苏州大冢、BD、威高、肖特、汇毓研究院等单位代表分别介绍了4个协会标准的制修订建议,并介绍了国内外相关标准现状。
       参加会议的20多家企业与相关专家进行了热烈而充分的讨论。与会专家一致表示支持协会标准化工作,并认为在协会的领导下,我国药包材企业参与协会标准工作非常积极、非常高质量、非常有效率,“召之即来,来之能战,战必能胜”,希望有更多的企业,包括上下游企业参与到国家标准、团体标准的制修订过程中,以便未来标准采用具有更大的广泛性和适用性。
       多年来,标准化工作一直是协会重要工作之一。协会标委会自2013年成立以来,专门从事医药包装标准的战略研究、标准体系建设、标准制修订工作。2018年2月,协会入选国家标准委第二批团体标准试点单位。截至目前,协会已制定并发布实施16项协会标准。
       来自全国各地20多家药包材生产企业代表,以及浙江省药品化妆品审评中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院等检测机构和协会标准委员会的专家共40多人参加了会议。