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药品包装变更后需开展的关键研究及法规考量日期:2025-10-30 10:29:40
在药品全生命周期管理中,药品包装作为药品质量保障的重要组成部分,其任何变更都可能直接影响药品的稳定性、安全性与有效性。 根据《药品注册管理办法》《药品包装容器(材料)变更研究技术指导原则》等法规要求,药品上市许可持有人(MAH)在实施包装变更前,必须系
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2025年上半年医药工业经济运行情况发布,辅料包材营收增长但利润下降日期:2025-10-30 10:28:58
近日,中国医药企业管理协会发布《2025年上半年医药工业经济运行情况》,显示医药工业加快结构调整和转型升级,创新驱动发展成效明显,但经济运行仍承受一定压力;药用辅料及包装材料子行业营业收入增长6.1%,但利润降幅较大,突破2位数。 2025 年是“十
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中国共产党第二十届中央委员会第四次全体会议公报日期:2025-10-23 14:56:34
新华社北京10月23日电中国共产党第二十届中央委员会第四次全体会议公报(2025年10月23日中国共产党第二十届中央委员会第四次全体会议通过)中国共产党第二十届中央委员会第四次全体会议,于2025年10月20日至23日在北京举行。中央委员会总书记习近平作重要讲话。新华社记者 谢环驰 摄中国共产党第二十届中央委员会第四次全体
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7~8月份中美欧批准上市新药盘点:16款全球首批,一半为我国自主研发日期:2025-10-21 14:55:40
7~8月份,中美欧批准上市的新药中,中国批准的新药数量最多,为12款;美国批准11款;欧盟批准7款。其中,全球范围内首次批准上市的新药达到16款,而属于我国企业自主研发的占据一半(共8款)。 7~8月中国批准十二款新药上市 7月份,我国
